Guide: TPD-registreringsprocess för vape- och e-vätska i Tyskland

För att lagligt tillverka, importera eller sälja vapingprodukter på Tysklands lukrativa marknad måste företag genomföra en omfattande notifieringsprocess via EU-CEG-portalen sex månader innan lansering. Detta säkerställer strikt efterlevnad av TPD:s säkerhetsstandarder, nationella förbud mot ingredienser och ökande punktskatter.

Europeiska unionen kräver att alla vape-tillverkare och importörer registrerar sina produkter via den centraliserade EU:s gemensamma ingångsport (EU-CEG) innan de får tillgång till Tysklands marknad med över 1,5 miljoner vuxna vapers. Detta strikta regelverk styr direkt produkternas sammansättning, förpackningsstandarder och de ökande skatteåtagandena för företag som verkar i Europas ledande e-vätskesektor.

För att hantera den här komplexa miljön krävs en grundlig förståelse för både de övergripande europeiska direktiven och de specifika nationella tyska lagarna. För varje företag som vill etablera sig eller expandera i Tyskland är proaktiv efterlevnad inte bara en formell juridisk punkt—det är den grundläggande strategin för att överleva och lyckas på marknaden.

Förstå Tobakproduktdirektivet (TPD)

Grunden för europeisk reglering av vaping är Tobakproduktdirektivet (TPD), närmare bestämt Direktiv 2014/40/EU. Det infördes i alla EU:s medlemsstater den 20 maj 2016 och reglerar både traditionell tobak och nya produkter—inklusive elektroniska cigaretter, behållare för påfyllning av e-vätska och produkter med upphettad tobak.

TPD utformades för att harmonisera den inre marknaden samtidigt som man säkerställer en hög grundnivå av häloskydd för europeiska medborgare. Direktivet ställer betydande, icke-förhandlingsbara skyldigheter på vapingindustrin. Tillverkare och importörer måste lämna detaljerade produktnotifieringar till behöriga nationella myndigheter, följa strikta säkerhets- och kvalitetsstandarder samt genomgå rigorösa laboratorietester för att verifiera produktinnehåll och emissioner.

Dessutom inför direktivet allvarliga begränsningar för hur e-cigarettprodukter får marknadsföras, särskilt genom att begränsa reklam i massmedia för att förhindra att unga börjar. Även om TPD fastställer de absoluta minimikraven har enskilda medlemsstater, som Tyskland, mandat att införa ytterligare och striktare nationella lagar som bygger vidare på dessa grundkrav.

Vilka produkter omfattas av TPD-registrering i Tyskland?

I Tyskland är omfattningen av produkter som kräver TPD-registrering mycket omfattande. En vanlig missuppfattning är att endast produkter som innehåller nikotin måste notifieras. De tyska myndigheterna kräver registrering för ett brett spektrum av vapingrelaterade varor för att säkra full marknadskontroll.

Följande kategorier måste genomgå den formella registreringsprocessen innan de lagligt kan distribueras eller säljas i Tyskland:

• Standard e-vätskor: Både nikotininnehållande och helt nikotinfri e-vätska (0 mg) omfattas av full registrering.
• Shortfills och longfills: Dessa större flaskor med nikotinfri basvätska, avsedda att få ett separat nikotintillskott (”shot”) som läggs till av slutkonsumenten, omfattas strikt av notifieringskraven.
• CBD-e-vätskor: Vätskor som innehåller cannabidiol (CBD) och som är framtagna och avsedda specifikt för förångning måste registreras.
• Smakämnen för e-vätska: Koncentrerade smakämnen som marknadsförs eller säljs specifikt för DIY-blandning av e-vätska måste notifieras till myndigheterna.
• Vape-enheter och hårdvara: Elektroniska cigaretter, vape-pennor, avancerade personliga förångare (mods), tankar och även tomma ersättningspods och patroner omfattas. Tillverkare måste lämna uttömmande tekniska specifikationer, batterisäkerhetsdata och driftparametrar för all hårdvara.

Det är viktigt att notera en specifik regulatorisk skillnad: i Tyskland klassas nikotinpåsar för närvarande som en livsmedelsprodukt. Därmed faller de inte under Tobakproduktdirektivet och styrs av ett helt annat regelverk för konsumentsäkerhet och livsmedelsstandarder.

StagBar Vape 6-i-1 180K Puffar Engångsprodukt

Stagbar 6-i-1 med ett unikt 6-smakssystem och sex oberoende mesh-coils gör att användare kan växla mellan sex distinkta smaker i en enda stilren enhet—och levererar ett aldrig tidigare skådat antal på 180 000 puffar.

LÄS MER >>>

EU-CEG-notifieringsprocessen: steg för steg

För att en vapingprodukt ska kunna komma in på den tyska marknaden måste den registreras officiellt via EU:s gemensamma ingångsport (EU-CEG). Denna centraliserade IT-portal används för att säkert överföra produktdata till relevanta nationella myndigheter—i Tysklands fall Förbundsbyrån för konsumentskydd och livsmedelssäkerhet (BVL).

Notifieringsprocessen är mycket teknisk, tidskrävande och måste vara helt klar exakt sex månader innan produkten avses släppas ut på marknaden. De primära stegen inkluderar:

1. Att skaffa en Submitter ID: Innan man initierar några produktnotifieringar måste ett företag registrera sitt juridiska företag i EU-CEG-systemet för att skapa en unik Submitter ID. Detta administrativa steg tar vanligtvis flera dagar att hantera och verifiera.
2. Genomföra laboratorietester: TPD-efterlevnad bygger i hög grad på empiriska data. Tillverkare måste anlita certifierade laboratorier för att genomföra omfattande emissionsprov och säkerställa att produkterna inte avger förbjudna ämnen, cancerframkallande ämnen, eller tungmetaller under förångning.
3. Sammanställa produktunderlag: För varje enskild produktvariation (inklusive olika smaker, nikotinstyrkor eller enhetsfärger) måste ett detaljerat tekniskt underlag tas fram. Detta inkluderar en heltäckande lista över alla ingredienser och deras exakta mängder, toxikologiska data för varje ingrediens, detaljerade emissionsrapporter, en beskrivning av tillverkningsprocessen som säkerställer jämn kvalitet samt specifika data om nikotinfångst (uptake) och dosering.
4. Att lämna in notifieringar: När underlagen är klara laddas de upp och lämnas in via EU-CEG-portalen. BVL granskar därefter uppgifterna för att säkerställa efterlevnad av både EU- och tyska nationella standarder innan produkten lagligt får ingå i leveranskedjan.

Strikta krav på produkter och förpackningar

Utöver den administrativa tröskeln för registrering måste alla vapingprodukter som säljs i Tyskland fysiskt följa strikta standarder som härleds från TPD och tysk nationell lag. Dessa regler styr allt från vätskans kemiska sammansättning till hur detaljhandelslådan är utformad.

1: Volym- och nikotinsbegränsningar

För att minska risken för oavsiktlig nikotinförgiftning och kontrollera konsumtionen tillämpas strikta gränser i hela marknaden. Den högsta tillåtna nikotinkoncentrationen för varje e-vätska är begränsad till 20 mg/mL. Dessutom begränsas maximal volym för en påfyllningsflaska med nikotininnehåll till 10 mL. För slutna system, såsom engångs-e-cigaretter, förfyllda pods eller tankar, får den maximala vätskevolymen inte överstiga 2 mL.

2: Krav på förpackning och märkning

Konsumentsäkerhet och tydlig kommunikation är avgörande. Alla produkter som innehåller nikotin måste säljas i förpackningar som är både barnsäkra och manipulationssäkra. Förpackningen måste visa en mycket tydlig hälso varningssignal som är tryckt på tyska och täcka exakt 30% av både front- och baksidan av enhetens förpackningsdel.

Den varning som krävs enligt lag lyder: “Dieses Produkt enthält Nikotin: einen Stoff, der sehr stark abhängig macht.” (Denna produkt innehåller nikotin: ett ämne som är mycket beroendeframkallande). Dessutom måste förpackningen innehålla en heltäckande ingredienslista, tydligt ange den totala nikotinhalt samt ge information om nikotintillförsel per standarddos.

3: Nationellt förbjudna e-vätskeämnen

Även om skatter och administrativa avgifter kan variera inom EU, intar Tyskland en särskilt strikt hållning när det gäller e-vätskeformuleringar. Landet har en egen nationellt reglerad lista över förbjudna ämnen som går längre än grundkraven enligt TPD. Tillverkare måste säkerställa att deras formuleringar är helt fria från dessa förbjudna ingredienser.

Exempel på förbjudna ämnen i Tyskland inkluderar:

• Vissa aminosyror och modifierade aminosyror som godkänts för dietmat.
• Bitter mandelolja.
• CMR-ämnen (föreningar klassade som cancerframkallande, mutagena eller reproduktionstoxiska).
• Specifika sockerarter, inklusive glukos (CAS: 50-99-7), fruktos (CAS: 57-48-7) och galaktos (CAS: 59-23-4).
• Ingredienser som härrör från kaffe eller kaffebönor, inklusive bearbetade extrakt och oljor.
• Vitaminer eller andra tillsatser som skapar intrycket att en produkt har en hälsofördel eller innebär lägre hälsorisker (t.ex. vitamin E-acetat).
• Stimulerande ämnen som koffein och taurin, vilka kopplas till energi och vitalitet.
• L-karnitin (CAS: 541-15-1).

Den här listan uppdateras kontinuerligt av tyska hälsomyndigheter, vilket kräver att tillverkare håller konstant vaksamhet över sina leveranskedjor och sina formuleringar.

• Läs mer: Tyskland ska förbjuda 13 vape-ingredienser inklusive mentol & sukralos

StagBar Vape 4in1 80K Puffar Engångs

Stagbar 4-i-1 80.000 är en revolutionerande engångsvape med hög kapacitet som kombinerar 4 smaker och 4 oberoende mesh-coils i en och samma enhet, och levererar en branschledande puffkapacitet på 80.000 puffar.

LÄS MER >>>

Beskattning av e-vätska och tysk skattestämpel

En kritisk operativ och finansiell faktor för varje vape-företag som verkar i Tyskland är landets nationella skatteupplägg. Även om den tyska regeringen inte tar ut administrativa avgifter för själva TPD-registreringsprocessen via EU-CEG, så är produkterna i sig föremål för en hård och ökande punktskatt.

Infört den 1 juli 2022 införde Tyskland en progressiv punktskatt som omfattar alla vapingämnen. Viktigt är att skatten gäller både nikotininnehållande och nikotinfri e-vätska samt råa basingredienser som propylenglykol (PG) och vegetabiliskt glycerin (VG) om de är avsedda att användas i elektroniska cigaretter.

Skatten beräknas per milliliter vätska och är planerad att öka årligen, vilket gör Tyskland till en av de dyraste marknaderna för e-vätskor i Europa.

• Läs mer: Tysk vape-skatt 2026: Hur mycket gäller för e-vätskor

Den här punktskatten tas ut utöver Tysklands ordinarie moms på 19%. För att bevisa efterlevnad måste alla e-vätskeprodukter som säljs på detaljhandelsnivå i Tyskland ha en officiell tysk skattestämpel (Steuerbanderole) fysiskt fastsatt på förpackningen. Detaljhandlare måste säkerställa att de enbart köper produkter från godkända distributörer som tillhandahåller lagerstämplad inventarie i sin helhet, eftersom försäljning utan stämpel medför allvarliga juridiska och ekonomiska påföljder.

Navigera i restriktioner för reklam och marknadsföring

TPD, så som det tillämpas strikt i tysk nationell lag, innebär kraftiga begränsningar för annonsering och marknadsföring av e-cigarettprodukter. Det primära lagstiftningsmålet är att helt skydda minderåriga och icke-rökare från marknadsföringsmaterial som kan uppmuntra till att börja vapa.

Företag möter ett heltäckande förbud mot reklam i alla massmediekanaler. Detta inkluderar tv, radioutsändningar och den överväldigande majoriteten av tryckta publikationer som tidningar och konsumentmagasin. Dessutom är sponsring av gränsöverskridande evenemang, aktiviteter eller personer som har till effekt att främja elektroniska cigaretter strikt förbjudet.

Även onlineannonsering granskas och begränsas hårt, särskilt på sociala medieplattformar där åldersgranskning enkelt kan kringgås. Även om vissa lokala former av reklam—som specialiserade branschtidningar, visningar i butiker med åldersgräns, eller specifika utomhusaffischer—kan vara tillåtna under strikta villkor, måste allt reklam- och marknadsföringsmaterial utformas ytterst noggrant. Marknadsföringsmaterial får inte göra några påståenden om hälsoeffekter, antyda minskad skada jämfört med rökning eller använda livsstilsbilder som kan tolkas som att de riktar sig till en ungdomsgrupp.

I slutändan kräver ett framgångsrikt agerande på den tyska vapemarknaden ett proaktivt, detaljorienterat arbetssätt för regulatorisk efterlevnad. Från det inledande sexmånadersfönstret för EU-CEG-notifiering och rigorösa laboratorietester till att hantera logistiken kring ökande skattestämplar och navigera bland reklambans, måste företag integrera efterlevnad i sin kärnstrategi för att kunna trivas i denna mycket reglerade miljö.