La FDA ha autorizado un nuevo cigarrillo electrónico con sabor a tabaco de Glas, elevando el número total de productos de vapeo aprobados en EE. UU. a 41. Aunque mantiene una prohibición estricta de los sabores dulces, nuevas directrices sugieren un umbral de evidencia más bajo para perfiles «menos atractivos» como café o especias para ayudar a que los adultos dejen de fumar, al tiempo que se evita la captación por parte de los jóvenes.
Evolución regulatoria: café y especias frente a caramelo
La autorización reciente de los productos de Glas indica una evolución matizada en el proceso de Solicitud de Aplicación de Producto de Tabaco Premarket (PMTA). Si bien la agencia sigue siendo históricamente restrictiva respecto a los perfiles de frutas y postres, ha introducido un marco de evidencia por niveles. Según estas directrices, los sabores que se consideran menos atractivos para los menores—como el café, las especias o el mentol—podrían requerir pruebas científicas de beneficio menos rigurosas que las categorías de «dulces» de alto riesgo.
El Sean Greenbaum, fundador de Glas, expresó optimismo en que el mentol y las variantes adicionales obtendrán «luz verde» pronto. Sin embargo, el Center for Tobacco Products (CTP) sigue enfrentándose a un escrutinio intenso por su ritmo administrativo; algunas solicitudes han permanecido en revisión durante más de cinco años. Este atraso ha mantenido, de forma involuntaria, un enorme mercado gris de desechables no autorizados.
Perspectivas de la industria y escepticismo
La decisión ha polarizado a los defensores de la salud pública. Yolanda Richardson del Campaign for Tobacco-Free Kids advirtió que cualquier apertura regulatoria podría reavivar la adicción de los jóvenes a la nicotina. Por el contrario, el exdirector del CTP Mitch Zeller defendió el cambio como una medida pragmática para ofrecer a los fumadores adultos alternativas viables, al mismo tiempo que se desmantela el mercado ilícito.
| Métrica | Estado actual de la FDA (2026) |
|---|---|
| Total de productos autorizados | 41 (solo tabaco/mentol) |
| Nueva autorización | Glas (sabor a tabaco) |
| Categoría de alta evidencia | Sabores de fruta, caramelo, postres |
| Categoría de menor evidencia | Café, especias, mentol |
| Atraso del PMTA | Solicitudes pendientes >5 años |
