Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat die Vermarktung fruchtaromatisierter E-Zigaretten erstmals offiziell genehmigt und damit einen großen regulatorischen Wandel unter der Trump-Regierung signalisiert. Nach Monaten der Berufungen aus der Vaping-Industrie ermöglicht diese Entscheidung dem in Los Angeles ansässigen Unternehmen Glas Inc., Mango- und Blaubeerenaromen in einen Markt einzuführen, der zuvor vollständig auf Tabak- und Menthol-Profile beschränkt war.
Glas Inc. wird diese neu autorisierten Produkte unter den Namen Gold (Mango), Sapphire (Heidelbeere), Klassischer Menthol und Frischer Menthol vermarkten. Die Vaping-Industrie hat seit langem argumentiert, dass solche attraktiven Aromen notwendig seien, um den Tribut des Zigarettenrauchens abzumildern. Dieses ist für ungefähr 480.000 Todesfälle pro Jahr in den USA durch Krebs-, Lungen- und Herzerkrankungen verantwortlich.
Die FDA stellte jedoch schnell klar, dass diese Autorisierung weder eine Genehmigung noch eine Billigung des Vapings darstellt. Die Behörde bekräftigte, dass die Glas-Geräte ausschließlich für erwachsene Raucher gedacht sind, die mit dem Zigarettenkonsum aufhören oder ihn reduzieren möchten.
Der entscheidende Faktor für die Sicherung dieser beispiellosen Autorisierung scheint das digitale Altersverifizierungssystem von Glas Inc. zu sein. Um die E-Zigarette zu nutzen, müssen Nutzer zunächst ihr Alter über einen amtlichen Ausweis auf ihrem Smartphone verifizieren. Das Vaping-Gerät bleibt gesperrt und unbrauchbar, solange es nicht aktiv mit dem verifizierten Telefon des Nutzers über Bluetooth verbunden ist.
Bret Koplow, stellvertretender Direktor des FDA Center for Tobacco Products, lobte die Innovation. „Indem sie helfen, die Nutzung durch Jugendliche zu verhindern, könnten Zugangsbeschränkungen für Geräte ein echter Game Changer sein“, sagte Koplow. Er betonte, dass diese Technologie es der FDA ermöglicht, Erwachsenen, die sich von herkömmlichen Zigaretten wegbewegen, mehr Auswahl an Aromen zu eröffnen, während sie gleichzeitig junge Menschen aktiv vor einer Nikotinsucht schützt.
Trotz der technologischen Schutzmaßnahmen bleiben Gesundheitsbefürworter vorsichtig. Kathy Crosby von der Anti-Tabak-Non-Profit-Organisation Truth Initiative bezeichnete die Autorisierung als „zentralen Testfall“ und hob hervor, wie wichtig es ist, weiterhin wachsam zu bleiben, um Jugendliche zu schützen.
Die FDA hat zugesagt, die Vermarktung und die Auswirkungen im echten Leben dieser fruchtaromatisierten E-Zigaretten genau zu überwachen. Die Behörde warnte, sie werde die Autorisierung aussetzen oder entziehen, wenn Glas Inc. die Vorschriften nicht einhält oder wenn Belege auftauchen, dass die Produkte zu einem spürbaren Anstieg des Vaping bei Jugendlichen führen.
Auch wenn einige Studien darauf hindeuten, dass E-Zigaretten bei der Raucherentwöhnung helfen können, bleibt der medizinische Gesamtkonsens uneinheitlich. Experten gehen grundsätzlich davon aus, dass Vaping weniger schädlich ist als herkömmliche Zigaretten, aber es ist nicht risikofrei. So fand beispielsweise eine Studie aus dem Jahr 2023, veröffentlicht im Journal of Nuclear Medicine, deutlich höhere Entzündungen in der Lunge bei E-Zigaretten-Nutzern im Vergleich zu sowohl regulären Rauchern als auch Nichtrauchern.
Diese Autorisierung steht in starkem Kontrast zur bisherigen Haltung der Bundesregierung gegenüber aromatisierten Vaping-Produkten, die seit ihrer Einführung in den US-Markt im Jahr 2007 stark geprüft wurden.
| Jahr | Wichtige regulatorische Schritte der FDA bei E-Zigaretten |
|---|---|
| 2018 | Die FDA erklärt jugendliches Vaping zur „Epidemie“ und startet Untersuchungen gegen große Marken wie Juul. |
| 2019 | Das gesetzliche Mindestalter für den Kauf aller Tabakprodukte wird bundesweit von 18 auf 21 angehoben. |
| 2020 | Die FDA verbietet alle Aromen (mit Ausnahme von Tabak und Menthol) bei kartuschenbasierten wiederverwendbaren E-Zigaretten. |
| Aktuell | Die FDA genehmigt die ersten fruchtaromatisierten E-Zigaretten (Mango, Blaubeere) mit Bluetooth-Altersverifizierung. |
Während seiner ersten Amtszeit führte Präsident Trump die ersten großen Einschränkungen bei Aromen im Land ein und hob das Kaufalter für alle Tabakprodukte auf 21 an. Anfang 2020 hatte die FDA frucht- und kandierte Aromen in kartuschenbasierten Systemen wie Juul faktisch verboten, doch eine Lücke ermöglichte es, dass günstige, importierte Einweg-Vapes den Markt überschwemmten.
Da die Quoten für Vaping bei Jugendlichen inzwischen ein 10-Jahres-Tief erreichen laut Daten aus dem Jahr 2024, gelang es Herstellern, die Administration dazu zu bewegen, die Einschränkungen zu lockern. Sie argumentierten, dass strikte technologische Barrieren – wie die Bluetooth-Verriegelung – die Schadensminimierung für Erwachsene effektiv von der jugendlichen Attraktivität trennen können.
