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La FDA autorizza le prime sigarette elettroniche aromatizzate alla frutta per adulti

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In un importante cambiamento di politica, la FDA consente i vape al mango e al mirtillo con rigorosa verifica dell’età via Bluetooth per impedire l’accesso ai giovani.
FDA Authorizes First Fruit-Flavored E-Cigarettes

La Food and Drug Administration statunitense (FDA) ha autorizzato ufficialmente per la prima volta la commercializzazione di sigarette elettroniche aromatizzate alla frutta, segnalando un importante cambiamento regolatorio durante l’amministrazione Trump. Dopo mesi di ricorsi da parte dell’industria dello svapo, questa decisione consente a Glas Inc., con sede a Los Angeles, di introdurre i gusti mango e mirtillo in un mercato precedentemente limitato interamente a profili tabacco e mentolo.

Glas Inc. commercializzerà questi prodotti appena autorizzati con i nomi Gold (mango), Sapphire (mirtillo), Classic Menthol e Fresh Menthol. L’industria dello svapo da tempo sostiene che gusti così attraenti siano necessari per ridurre l’impatto dello smoking combustibile, responsabile di circa 480.000 decessi negli Stati Uniti ogni anno per tumori, malattie polmonari e cardiache.

Tuttavia, la FDA è stata rapida a chiarire che questa autorizzazione non è né un’approvazione né una forma di endorsement dello svapo. L’agenzia ha ribadito che i dispositivi Glas sono destinati esclusivamente ai fumatori adulti che cercano di smettere o ridurre il consumo di sigarette.

Il fattore determinante per ottenere questa autorizzazione senza precedenti sembra essere il sistema digitale di verifica dell’età di Glas Inc. Per utilizzare la sigaretta elettronica, gli utenti devono prima verificare la propria età tramite un documento d’identità governativo sullo smartphone. Il dispositivo per lo svapo resta bloccato e inutilizzabile a meno che non sia collegato attivamente al telefono dell’utente verificato via Bluetooth.

Bret Koplow, direttore ad interim del Center for Tobacco Products della FDA, ha elogiato l’innovazione. “Aiutando a prevenire l’uso da parte dei giovani, le restrizioni all’accesso ai dispositivi possono rappresentare un potenziale punto di svolta”, ha dichiarato Koplow. Ha osservato che questa tecnologia consente alla FDA di ampliare le opzioni aromatizzate per gli adulti in transizione lontano dalle sigarette tradizionali, proteggendo al tempo stesso i giovani dall’addiction alla nicotina.

Nonostante le misure di salvaguardia tecnologiche, gli esperti di salute restano prudenti. Kathy Crosby, di Truth Initiative, organizzazione no-profit contro il tabacco, ha definito l’autorizzazione un “caso di prova chiave”, sottolineando l’importanza di restare vigili nel proteggere i giovani.

La FDA si è impegnata a monitorare da vicino la commercializzazione e l’impatto nel mondo reale di queste sigarette elettroniche aromatizzate alla frutta. L’agenzia ha avvertito che sospenderà o ritirerà l’autorizzazione se Glas Inc. non rispetterà le normative, oppure se emergeranno prove che i prodotti stanno determinando un aumento rilevante dello svapo tra i giovani.

Sebbene alcuni studi suggeriscano che le sigarette elettroniche possano aiutare a smettere di fumare, il consenso medico complessivo resta controverso. Gli esperti di salute concordano in generale sul fatto che lo svapo è meno dannoso delle sigarette a combustione, ma non è privo di rischi. Ad esempio, uno studio del 2023 pubblicato su Journal of Nuclear Medicine ha riscontrato una significativa maggiore infiammazione polmonare negli utenti di sigarette elettroniche rispetto sia ai fumatori abituali sia ai non fumatori.

Questa autorizzazione rappresenta un netto contrasto con la precedente posizione del governo federale sui prodotti da svapo aromatizzati, che sono stati fortemente scrutinati dall’ingresso nel mercato USA nel 2007.

AnnoPrincipali azioni regolatorie della FDA sulle sigarette elettroniche
2018La FDA definisce lo svapo tra i teenager un’”epidemia” e avvia indagini su grandi brand come Juul.
2019Età minima legale per l’acquisto di tutti i prodotti del tabacco innalzata a livello federale da 18 a 21.
2020La FDA vieta tutti gli aromi (ad eccezione di tabacco e mentolo) nelle sigarette elettroniche ricaricabili basate su cartucce.
AttualeLa FDA autorizza le prime sigarette elettroniche aromatizzate alla frutta (mango, mirtillo) con verifica dell’età via Bluetooth.

Durante il suo primo mandato, il presidente Trump ha introdotto le prime importanti restrizioni sugli aromi del Paese e ha innalzato l’età minima per l’acquisto di tutti i prodotti del tabacco a 21. Entro i primi mesi del 2020, la FDA aveva di fatto vietato gli aromi alla frutta e di caramella nei sistemi a cartuccia come Juul, anche se una falla ha permesso a vape usa e getta economici importati di invadere il mercato.

Con i tassi di svapo tra i teenager ormai a un minimo di 10 anni secondo i dati 2024, i produttori sono riusciti a spingere l’amministrazione ad allentare le restrizioni, sostenendo che barriere tecnologiche rigorose—come il blocco Bluetooth—possono separare efficacemente la riduzione del danno per adulti dal richiamo per i giovani.