FDA autoriserer de første e-cigaretter med frugtsmag til voksne

Det amerikanske Food and Drug Administration (FDA) har officielt autoriseret markedsføringen af e-cigaretter med frugtsmag for første gang, hvilket signalerer et markant regulatorisk skifte under Trump-administrationen. Efter måneders klager fra vapingindustrien giver denne beslutning Los Angeles-baserede Glas Inc. mulighed for at lancere smagene mango og blåbær til et marked, der tidligere udelukkende var begrænset til tobak- og mentolprofiler.

Glas Inc. vil markedsføre disse nyautoriserede produkter under navnene Gold (mango), Sapphire (blåbær), Classic Menthol og Fresh Menthol. Vapingindustrien har længe argumenteret for, at sådanne tiltalende smage er nødvendige for at dæmpe følgerne af brændbar rygning, som er skyld i cirka 480.000 amerikanske dødsfald årligt som følge af kræft samt lunge- og hjertesygdomme.

FDA præciserede dog hurtigt, at denne autorisation hverken er en godkendelse eller en anbefaling af vaping. Agenturet gentog, at Glas-enhederne udelukkende er tiltænkt voksne rygere, der ønsker at holde op eller reducere deres cigaretforbrug.

Den afgørende faktor for at opnå denne hidtil usete autorisation ser ud til at være Glas Inc.’s digitale system til alderskontrol. For at kunne bruge e-cigaretter skal brugerne først bekræfte deres alder via et statsligt ID på deres smartphone. Vaping-enheden forbliver låst og ubrugelig, medmindre den er aktivt forbundet til den verificerede brugers telefon via Bluetooth.

Bret Koplow, fungerende direktør for FDA’s Center for Tobacco Products, roste innovationen. “Ved at hjælpe med at forhindre unges brug er begrænsninger på adgang til enheder en potentiel game changer,” sagde Koplow. Han bemærkede, at teknologien gør det muligt for FDA at udvide de smagsmuligheder, der tilbydes voksne, som bevæger sig væk fra almindelige cigaretter, samtidig med at unge mennesker beskyttes aktivt mod nikotinafhængighed.

På trods af de teknologiske sikkerhedsforanstaltninger forbliver fortalere for sundhed skeptiske. Kathy Crosby fra den anti-tobakske nonprofit Truth Initiative kaldte autorisationen en “vigtig testcase” og understregede det kritiske behov for at forblive årvågne med at beskytte unge.

FDA har lovet at overvåge markedsføringen og den reelle, praktiske effekt af disse e-cigaretter med frugtsmag nøje. Agenturet advarede om, at det vil suspendere eller trække autorisationen tilbage, hvis Glas Inc. ikke overholder reglerne, eller hvis der fremkommer dokumentation for, at produkterne medfører en tydelig stigning i unges vaping.

Selvom nogle studier tyder på, at e-cigaretter kan hjælpe med rygestop, er den bredere medicinske konsensus fortsat blandet. Sundhedseksperter er generelt enige om, at vaping er mindre skadeligt end brændbare cigaretter, men det er ikke uden risiko. For eksempel fandt en undersøgelse fra 2023, publiceret i Journal of Nuclear Medicine, at der var markant højere inflammation i lungerne hos brugere af e-cigaretter sammenlignet både med almindelige rygere og ikke-rygere.

Denne autorisation står i skærende kontrast til den føderale regerings tidligere linje for produkter med smagsstoffer inden for vaping, som er blevet nøje gransket, siden de kom ind på det amerikanske marked i 2007.

Under sin første periode indførte præsident Trump landets første store restriktioner på smagsstoffer og hævede salgsalderen for alle tobaksprodukter til 21. I starten af 2020 havde FDA i praksis forbudt frugt- og sliksmage i patronbaserede systemer som Juul, selvom der var et smuthul, der gjorde det muligt for billige, importerede engangsvapes at oversvømme markedet.

Da teen-vapingsraterne nu rammer et 10-årigt lavpunkt ifølge data fra 2024, lykkedes det producenterne at få administrationen til at løsne restriktionerne. De argumenterede for, at strenge teknologiske barrierer—som Bluetooth-låsning—effektivt kan adskille voksen harm reduction fra unges appel.

• Nyhedsreference: Trump Presser FDA’s kommissær til at godkende vapes med smag