Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) oficjalnie zatwierdziła po raz pierwszy wprowadzenie na rynek e-papierosów o owocowych smakach, sygnalizując istotną zmianę regulacyjną w trakcie administracji Trumpa. Po miesiącach odwołań ze strony branży vapingowej ta decyzja pozwala firmie Glas Inc., mającej siedzibę w Los Angeles, wprowadzić smaki mango i borówki do rynku, który wcześniej był w całości ograniczony do profili tytoniowych i mentolowych.
Glas Inc. będzie sprzedawać te nowo zatwierdzone produkty pod nazwami Gold (mango), Sapphire (borówka), Classic Menthol i Fresh Menthol. Branża vapingowa od dawna argumentuje, że takie atrakcyjne smaki są potrzebne, aby złagodzić skutki palenia papierosów spalanych, które odpowiada za około 480 000 zgonów rocznie w USA z powodu raka, chorób płuc i serca.
Jednocześnie FDA szybko doprecyzowała, że to zatwierdzenie nie jest ani aprobatą, ani rekomendacją wapowania. Agencja powtórzyła, że urządzenia Glas są ściśle przeznaczone dla dorosłych palaczy, którzy chcą rzucić palenie lub ograniczyć ilość spożywanych papierosów.
Kluczowym czynnikiem umożliwiającym to bezprecedensowe zatwierdzenie wydaje się cyfrowy system weryfikacji wieku firmy Glas Inc. Aby uruchomić e-papierosa, użytkownicy muszą najpierw zweryfikować swój wiek przy użyciu dokumentu tożsamości wydanego przez rząd na smartfonie. Urządzenie pozostaje zablokowane i bezużyteczne, dopóki nie jest aktywnie połączone z telefonem zweryfikowanego użytkownika przez Bluetooth.
Bret Koplow, pełniący obowiązki dyrektora Centrum Produktów Tytoniowych FDA, pochwalił innowację. „Pomagając zapobiegać użyciu przez młodzież, ograniczenia dostępu do urządzenia mogą okazać się przełomem”, powiedział Koplow. Zaznaczył, że taka technologia pozwala FDA rozszerzać ofertę smaków dla dorosłych przechodzących z regularnych papierosów, jednocześnie aktywnie chroniąc młodych ludzi przed uzależnieniem od nikotyny.
Mimo zabezpieczeń technologicznych zwolennicy ochrony zdrowia pozostają ostrożni. Kathy Crosby z antytytoniowego non-profit Truth Initiative określiła zatwierdzenie jako „kluczowy przypadek testowy”, podkreślając krytyczną potrzebę pozostawania czujnym w ochronie młodzieży.
FDA zobowiązała się do ścisłego monitorowania marketingu i realnego wpływu tych e-papierosów o owocowych smakach. Agencja ostrzegła, że zawiesi lub wycofa autoryzację, jeśli Glas Inc. nie będzie przestrzegać przepisów albo jeśli pojawią się dowody na to, że produkty powodują zauważalny wzrost wapowania wśród młodzieży.
Chociaż niektóre badania sugerują, że e-papierosy mogą wspierać rzucanie palenia, szerszy konsensus medyczny pozostaje podzielony. Eksperci ds. zdrowia na ogół zgadzają się, że wapowanie jest mniej szkodliwe niż palenie papierosów spalanych, ale nie jest pozbawione ryzyka. Na przykład badanie z 2023 r. opublikowane w Journal of Nuclear Medicine wykazało znacząco wyższy stan zapalny płuc u użytkowników e-papierosów w porównaniu zarówno do palaczy regularnych, jak i do osób niepalących.
To zatwierdzenie stanowi wyraźny kontrast w stosunku do wcześniejszego stanowiska rządu federalnego wobec produktów vapingowych o smakach, które są intensywnie badane od czasu wejścia na rynek USA w 2007 roku.
| Rok | Najważniejsze działania regulacyjne FDA dotyczące e-papierosów |
|---|---|
| 2018 | FDA uznaje wapowanie nastolatków za „epidemię” i rozpoczyna dochodzenia w sprawie dużych marek, takich jak Juul. |
| 2019 | Federalnie podniesiono minimalny wiek do legalnego zakupu wszystkich wyrobów tytoniowych z 18 do 21 lat. |
| 2020 | FDA zakazuje wszystkich smaków (z wyjątkiem tytoniu i mentolu) w kartridżowych, wielorazowych e-papierosach. |
| Aktualnie | FDA dopuszcza pierwsze e-papierosy o owocowych smakach (mango, borówka) z wykorzystaniem weryfikacji wieku przez Bluetooth. |
Podczas swojej pierwszej kadencji prezydent Trump wprowadził pierwsze poważne ograniczenia dotyczące smaków w kraju oraz podniósł wiek zakupu wszystkich wyrobów tytoniowych do 21 lat. Do początku 2020 roku FDA praktycznie zakazała smaków owocowych i cukierkowych w systemach kartridżowych, takich jak Juul, choć luka pozwoliła na to, by tanie, importowane jednorazowe e-papierosy zalały rynek.
Skoro wskaźniki wapowania wśród nastolatków spadają teraz do najniższego poziomu od 10 lat według danych z 2024 r., producenci skutecznie przekonali administrację do poluzowania ograniczeń, argumentując, że rygorystyczne bariery technologiczne — takie jak blokowanie przez Bluetooth — mogą skutecznie oddzielać działania ograniczające szkody dla dorosłych od atrakcyjności dla młodzieży.
- Źródło wiadomości: Trump naciska na komisarza FDA, by zatwierdził e-papierosy o smakach
